藥品獲批|衛信康鹽酸多巴胺注射液獲批上市!
近日,衛信康全資子公司內蒙古白醫制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸多巴胺注射液《藥品注冊證書(shū)》(藥品批準文號:國藥準字H20233811、國藥準字H20233812)。目前公司已著(zhù)手進(jìn)行生產(chǎn)前的準備工作,將盡快為患者提供更多的臨床治療選擇。

鹽酸多巴胺注射液適用于心肌梗死、創(chuàng )傷、內毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周?chē)茏枇φ;蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無(wú)效的心功能不全。鹽酸多巴胺注射液屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》甲類(lèi)藥物、《國家基本藥物目錄(2018年版)》藥物。該品種的參比制劑為日本協(xié)和発酵キリン株式會(huì )社上市的INOVAN? injection,規格為2.5ml:50mg、5ml:100mg。
截至2023年6月30日,中國境內鹽酸多巴胺注射液有7家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)(含本公司),根據國家相關(guān)政策規定,衛信康本次獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)一致性評價(jià)。
衛信康作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性高科技醫藥企業(yè),立足患者需求,把握市場(chǎng)發(fā)展機會(huì )。多年來(lái),衛信康以“關(guān)愛(ài)生命,維護健康”為使命,堅持務(wù)實(shí)創(chuàng )新,力爭更快、更多地推進(jìn)符合臨床需求的新產(chǎn)品上市,不斷促進(jìn)產(chǎn)品矩陣多元化。堅定、穩步、專(zhuān)業(yè)化的品種布局,為研發(fā)管線(xiàn)的創(chuàng )新性、成功率和效率創(chuàng )造了重要的內生動(dòng)力,持續助推企業(yè)健康可持續發(fā)展!
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