近日，衛信康全資子公司內蒙古白醫制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的復方氨基酸注射液（20AA）《藥品注冊證書(shū)》(藥品批準文號：國藥準字 H20223734)。目前公司已著(zhù)手進(jìn)行生產(chǎn)前的準備工作，該產(chǎn)品的上市將為患者帶來(lái)新的治療選擇。

復方氨基酸注射液（20AA）為多種氨基酸組成的復方制劑，含有20種氨基酸，適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者，為其腸外營(yíng)養提供氨基酸，滿(mǎn)足其機體代謝需要。復方氨基酸注射液（20AA）系國家醫保目錄（乙類(lèi)）藥品。該品種原研產(chǎn)品為B. Braun Melsungen AG（德國貝朗公司）于1987年6月在德國上市的Aminoplasmal? Hepa-10%，目前本品已獲批進(jìn)口（商品名為“安平”）。

復方氨基酸注射液（20AA ）

目前臨床上使用的肝病適用型氨基酸制劑主要包括復方氨基酸(3AA)、復方氨基酸(6AA)、復方氨基酸(15AA)、復方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、復方氨基酸/復方氨基酸(20AA)。

復方氨基酸注射液（20AA）選擇了特殊生產(chǎn)工藝，根據國家相關(guān)政策規定，本次獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)一致性評價(jià)。衛信康產(chǎn)品衛苷檸是復方氨基酸注射液（20AA）中首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。

 多年來(lái)，衛信康始終秉持“關(guān)愛(ài)生命 維護健康”的使命，持續提高公司的創(chuàng )新能力及技術(shù)水平，力求提供更多創(chuàng )新性的、可及治療方案，持續助力健康中國建設！