白醫制藥股份有限公司先進(jìn)的化驗室   邱金鵬攝

　　面對市場(chǎng)窘境和破產(chǎn)危機企業(yè)毅然選擇創(chuàng )新突圍，實(shí)現了重組帶來(lái)的轉型發(fā)展；按照新版GMP標準，投資近1.8億元對原有車(chē)間進(jìn)行技術(shù)改造；4年間銷(xiāo)售收入由2012年的2467萬(wàn)元增加到2016年的10200萬(wàn)元，企業(yè)起死回生，扭虧為盈。幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)折射出內蒙古白醫制藥股份有限公司重大抉擇帶來(lái)的嬗變，“科技創(chuàng )新”成為貫穿企業(yè)發(fā)展進(jìn)程的重要詞匯。

　　近日，記者走進(jìn)這家帶有傳奇色彩的醫藥企業(yè)，探尋一場(chǎng)由科技創(chuàng )新引發(fā)的強勢崛起和巨變，而這也正成為白醫制藥開(kāi)辟發(fā)展新空間、加快綠色崛起的強勁引擎。

　　困境之下的涅槃重生

　　走進(jìn)內蒙古白醫制藥股份有限公司的生產(chǎn)車(chē)間，可以看到這里的自動(dòng)化程度之高，生產(chǎn)區域和頂棚中隱藏著(zhù)一條條“空中行走”的管道，運輸著(zhù)蒸汽、物料、工藝用水、工藝用氣等；一臺臺國內外高端設備琳瑯滿(mǎn)目，工業(yè)化、自動(dòng)化、信息化、精密化的新技術(shù)、新工藝、新裝備高度交融，向人們展示著(zhù)白醫制藥技術(shù)改造轉型升級帶來(lái)的新成果。

　　展現在記者眼前的是規模大、技術(shù)含量高的“高大上”企業(yè)，讓人很難想象這家企業(yè)曾面臨破產(chǎn)的危險。

　　幾年前，面對市場(chǎng)的激烈競爭，白醫制藥的產(chǎn)品銷(xiāo)售量及價(jià)格直線(xiàn)下降。企業(yè)的銷(xiāo)售收入就是最直觀(guān)的表現：2009年實(shí)現銷(xiāo)售收入4500萬(wàn)元，2010年實(shí)現銷(xiāo)售收入近4000萬(wàn)元，2011年實(shí)現銷(xiāo)售收入3500萬(wàn)元，2012年實(shí)現銷(xiāo)售收入2467萬(wàn)元，2013年僅為1313萬(wàn)元，2014年銷(xiāo)售跌破1000萬(wàn)元。企業(yè)連年虧損，一度走到了低谷，轉型發(fā)展勢在必行。

　　“最為擔心的是，在當時(shí)，國家要實(shí)施新版的GMP認證，也就意味著(zhù)通過(guò)老版本GMP驗收的生產(chǎn)線(xiàn)即將淘汰，迫切要求企業(yè)盡快整改并達到驗收標準?！眱让晒虐揍t制藥股份有限公司總經(jīng)理翁自忠回憶起當時(shí)企業(yè)面臨的情況很感慨。

　　企業(yè)負責人清楚地認識到，生物制藥企業(yè)是資本和技術(shù)型產(chǎn)業(yè)，只有站在科技研發(fā)的制高點(diǎn)，才能在制藥行業(yè)中獨領(lǐng)風(fēng)騷。于是，2012年，白醫制藥與北京中關(guān)村的京衛信康醫藥科技發(fā)展有限公司實(shí)現重組，進(jìn)而在科技創(chuàng )新中進(jìn)行了鳳凰涅槃式的蛻變，開(kāi)始重新崛起。

　　走產(chǎn)品戰略調整發(fā)展之路

　　企業(yè)重組后，瞄準醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展需求，加大研發(fā)力度，圍繞研發(fā)需求對新產(chǎn)品工藝進(jìn)行摸索和驗證。累計開(kāi)發(fā)了40多個(gè)國家新藥，自主開(kāi)發(fā)了3個(gè)具有知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，并申報了多項專(zhuān)利成果，形成了產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及項目產(chǎn)業(yè)一體化的格局。

　　“我們現在產(chǎn)品劑型覆蓋凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、原料藥、含漱液、片劑、硬膠囊、顆粒劑和散劑9個(gè)劑型，并已經(jīng)取得67個(gè)藥品生產(chǎn)批準文號。2014年被評為高新技術(shù)企業(yè)，2015年《門(mén)冬氨酸鉀注射液的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目》被內蒙古自治區列為戰略新興產(chǎn)業(yè)項目，2016年《腸外營(yíng)養型輸液與微量元素注射液的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目》被內蒙古自治區列為科技開(kāi)發(fā)重大專(zhuān)項項目?！苯榻B起企業(yè)的情況，翁自忠自信中略帶幾分驕傲。

　　要發(fā)展就要有強大的基礎作為支撐。重組以來(lái)，白醫制藥投資1.85億元建設白醫制藥藥物制劑生產(chǎn)基地建設項目，同時(shí)對原有車(chē)間進(jìn)行技術(shù)改造。目前，已經(jīng)完成201、202、203車(chē)間的技術(shù)改造及新版GMP認證，同時(shí)新建了501固體制劑車(chē)間、502非最終滅菌小容量注射劑車(chē)間（已通過(guò)新版GMP認證）、801原料車(chē)間。

　　與此同時(shí)，安裝了現代化的針劑生產(chǎn)車(chē)間及先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設施，全部采用國內最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設備，基本實(shí)現全過(guò)程的自動(dòng)控制。車(chē)間使用具有國際先進(jìn)水平的電腦控制洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、EDI反滲透制水、全自動(dòng)滅菌柜、膜微濾技術(shù)等先進(jìn)工藝和設備，以嚴格的生產(chǎn)管理確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　　用效益詮釋創(chuàng )新的意義

　　白醫制藥始終不忘新藥研發(fā)，僅2013年和2014年就申報近30個(gè)新藥品種，品種包括凍干粉針、小容量注射液劑、大輸液制劑和口服制劑等；2015年1月份，申報的國家三類(lèi)新藥門(mén)冬氨酸鉀注射液通過(guò)新藥現場(chǎng)核查，取得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

　　事實(shí)證明，技術(shù)創(chuàng )新、新產(chǎn)品研發(fā)迸發(fā)出驚人的市場(chǎng)活力?！耙孕滤庨T(mén)冬氨酸鉀為例，2016年，白醫制藥實(shí)現銷(xiāo)售總收入10200萬(wàn)元。新藥門(mén)冬氨酸鉀的銷(xiāo)售收入占2016年公司銷(xiāo)售收入的90%以上，企業(yè)實(shí)現了扭虧為盈?！蔽套灾易院赖馗嬖V記者。

　　不僅如此，隨著(zhù)項目建設的竣工投產(chǎn)和新藥報批進(jìn)度的加快，將有更多的新藥投放市場(chǎng)。在為白醫制藥帶來(lái)經(jīng)濟效益的同時(shí)，也會(huì )創(chuàng )造更大的社會(huì )價(jià)值。預計今年將會(huì )有2個(gè)新藥獲得新藥證書(shū)并順利投產(chǎn)銷(xiāo)售，今年企業(yè)銷(xiāo)售收入有望突破15000萬(wàn)元。

原文來(lái)源：興安日報

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