衛信康子公司白醫制藥通過(guò)新版GMP認證
日期:2015/07/10
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作者: 衛信康
白醫制藥非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)
通過(guò)新版GMP認證
2015年7月8日-11日,國家食品藥品審核查驗中心對內蒙古白醫制藥股份有限公司非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行新版GMP認證現場(chǎng)檢查,經(jīng)現場(chǎng)檢查和審核批準,白醫制藥非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)藥品生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求。

新版GMP頒布后,白醫制藥堅持以點(diǎn)帶面,積極組織員工認真學(xué)習新版GMP內容,按照規范要求,歷時(shí)9個(gè)月新建廠(chǎng)房及購買(mǎi)先進(jìn)的設備,此次認證中,幾位專(zhuān)家對白醫制藥獲檢車(chē)間的硬件給予了高度評價(jià),對軟件建設提出了改進(jìn)意見(jiàn),為公司持續改進(jìn)指明了方向。


這是自2013年12月通過(guò)凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)新版GMP認證后,公司再創(chuàng )佳績(jì)。此次白醫制藥通過(guò)國家食品藥品審核查驗中心組織的GMP認證,夯實(shí)了質(zhì)量管理體系,標志著(zhù)白醫制藥的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業(yè)穩步發(fā)展打下了堅實(shí)基礎。
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